ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، معاون اداره ملزومات پزشکی گفت: در کمیته تخصصی پوست مو مورخ ۱۳۹۹/۰۹/۲۵ با حضور اساتید کمیته تخصصی پوست و مو، بررسی مجوز واردات پروتز مو مورد بررسی قرارگرفت.

وی افزود: بنا بر نظر اساتید کمیته تخصصی پوست و مو و بررسی های انجام شده در اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام می گردد با توجه به نرخ بالای حساسیت های ایجاد شده در نتایج بالینی جهانی استفاده از پروتز مو و ریسک بالای آن واردات این کالا به کشور و استفاده از آن به هر نحوی ممنوع می باشد.

شایان توجه است سازمان غذا و داروی کشور آمریکا در آپریل ۲۰۱۹ در بروزرسانی اطلاعات، پروتز موی مصنوعی با اندیکاسیون مصرف کاشت بر روی پوست سر را جزء اقلام ممنوع شده ذکر نموده است.

وی افزود: این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد.

لازم به ذکر است هرگونه استفاده از پروتز مو توسط پزشکان و یا مراکز پوست و مو از طریق این اداره کل مورد پیگیری قرار خواهد گرفت.

۲ thoughts on “ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو

    • ۱۳۹۹-۱۲-۲۸ در t ۰۷:۳۵
      Permalink

      سلام
      ۸ ام دی ماه ۹۹ تصویب شده و تا زمان رفع ممنوعیت fda و بررسی مجدد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی تداوم دارد.

      پاسخ دادن

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.